亿帆医药：控股公司创新型治疗用生物药获得临床试验批件

亿帆医药25日晚公告，控股公司上海健能隆开发的重组抗CD19m-CD3抗体注射液（A-319），于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。A-319为抗CD19×抗CD3双特异性抗体分子，拟用于B细胞白血病和淋巴瘤的治疗，拟首选的适应症为B系急性淋巴细胞白血病。A-319为创新型治疗用生物药。经查询，目前国内外均无采用双抗体技术针对相同适应症的同类产品上市销售。