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时间:2019-03-20 18:24 来源:公告
凯莱英(SZ002821)3月20日晚公告,近日,公司收到美国FDA出具的现场检查报告,该检查报告确认,公司HPAPI生产设施以零缺陷顺利通过美国FDA的现场质量检查。公司符合美国药品cGMP质量标准,通过了美国FDA认证。