华大基因：中国首个BRCA1/2基因检测试剂盒获CFDA创新特别审批

近日，华大基因全资子公司华大生物科技 (武汉) 有限公司收到国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心下发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》，其产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法)”通过了创新医疗器械特别审批申请，是中国首个获得CFDA创新特别审批的BRCA1/2基因检测试剂盒。