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海正药业:制剂产品喹硫平缓释片获得美国FDA批准

时间:2018-10-26 19:36   来源:概念股票网

海正药业10月26日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体的《药物临床试验批件》。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约2700万元。公司同日公告,控股孙公司海正宣泰向美国FDA申报的喹硫平缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

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