华海药业：制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号

华海药业(600521)9月12日晚间公告，公司收到美国FDA的通知，公司申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请已获得批准。盐酸二甲双胍缓释片主要用于治疗糖尿病。截至目前，公司在该项目上已投入研发费用约600万元。获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。