天士力丹参滴丸增补临床试验方案在美获批

12月21日，天士力在公告中表示，美国食品药品管理局（FDA）同意和批准了复方丹参滴丸的增补临床试验方案。花了一年多的时间，天士力的增补临床试验方案才通过了FDA审批。如果该增补试验顺利通过，意味着天士力在美国长达20年的马拉松式的新药申请，即将画上圆满的句号，将成为首个以处方药身份出现在美国主流医疗市场的中成药。在此前中国的中药进入欧美市场多以食品和保健品的名义申报。